常用药孟鲁司特钠被FDA黑框警告，我们还能安全使用吗？
2020年3月4日，美国FDA发布了关于孟鲁司特钠相关的神经精神事件风险的安全警告，要求对孟鲁司特钠增加“黑框警告”，并且限制其在过敏性鼻炎治疗中的使用。
在中国
孟鲁司特钠主要用于
支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗
在儿童患者中也应用广泛
该如何正确看待“黑框警告”
用药上又有哪些需要注意的呢
记者咨询了福建医科大学附属协和医院
药学部药师
曾晓芳：福建医科大学附属协和医院药学部副主任药师
孟鲁司特钠在儿童中应用广泛
药品介绍
曾晓芳介绍，孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，服用后可拮抗半胱氨酰白三烯引起的支气管平滑肌收缩和粘液分泌等气道反应。
孟鲁司特钠的适应症包括：1.用于哮喘的预防和长期治疗，包括预防日间和夜间的哮喘症状、治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2.用于减轻季节性或常年性过敏性鼻炎的症状。孟鲁司特钠有不同的口服剂型供成人和儿童使用。成人可使用片剂，儿童可使用咀嚼片或颗粒剂。因此，孟鲁司特钠在儿童中应用广泛。
在中国，孟鲁司特钠主要用于支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗。基于相关的临床研究，在一系列国内的专家共识中还将其拓展应用到毛细支气管炎、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等疾病上。
“我们医院目前未收集到服用孟鲁司特钠后出现神经精神症状的不良反应。”曾晓芳说，国内文献的确有服用孟鲁司特钠后出现相关的神经精神症状的报道。
根据国内的文献报道，孟鲁司特钠的不良反应主要涉及神经系统、消化系统、泌尿系统、皮肤等，以神经系统最为多见，表现为：
◇噩梦
◇睡眠障碍
◇攻击性行为
◇言语多
◇易激怒等
怎样理解“黑框警告”
药品黑框警告，是出现在药品说明书最前面的一种特别警示性文字。这类警示语文字简明扼要的指出该药可能会发生的严重或威胁生命的不良反应，或其他潜在安全性问题，如药品禁忌、注意事项及剂量过量，是为了进一步强调药品信息的安全性，让医师和患者能够对该类药品的风险有足够的了解和认识，更加合理地、安全地使用该类药物。
药品黑框警告的概念在20世纪中后期被提出，并很快被各个国家食品药品监督管理总局关注而逐步发展起来。我国药品说明书也采用了黑框警告来警示可能会发生的严重或威胁生命的不良反应，或其他潜在安全性问题。
曾晓芳提醒，黑框警告中警示的风险并不是所有的患者都会发生，是有的患者在用药过程中可能会发生。
患者不应该由于害怕出现这些风险而随意停药，从而耽误疾病的治疗。
服药后注意观察
如果我或者我的孩子正在服用药物，怎么办？
由于孟鲁司特钠可能会引起严重的神经精神症状，患者不应自行服用，应遵医嘱用药。
成人和不同年龄的儿童给药剂量不一样，在用药过程中，应注意观察是否出现不良反应，尤其是神经及精神系统方面的不良反应。
儿童生长发育不够完善，比成人更易出现不良反应，因此在小孩用药过程中，家长应关注其是否出现相关的症状，以便及时就医。
如果患者对孟鲁司特钠过于担忧，应去专科医生就诊，由医生判断是否能改用其他药物。
用于过敏性鼻炎的药物还有氯雷他定、西替利嗪等抗过敏药，以及糖皮质激素类鼻喷雾剂，如氟替卡松、曲安奈德、和布地奈德等。使用这些药物也可能出现不良反应，用药时建议详细阅读说明书，如出现不适及时就诊。
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福建卫生报记者：陈坤
编辑：七重